REACH reglamento vykdymas kainuoja nemažai, smulkiesiems verslininkams. Pilnai individualus registravimas įskaitant testus 10 000 - 100 000 EUR. Vis dėlto yra būdas, padedantis mažinti sąnaudas - duomenų dalijimasis per SIEF forumą.
Vadovaujantis REACH nuostatomis, identiškos substancijos tiekėjai turi registruoti kartu. Tai reiškia, kad galima naudoti esamus duomenis, jei egzistuoja ankstesnė registracija. Šis mechanizmas leidžia sutaupyti nuo penkiasdešimties iki septyniasdešimties procentų bendros registracijos kainos.
Informacijos Mainų Forumo Esmė ir Paskirtis
SIEF (Informacijos apie medžiagą mainų forumas) - tai oficialus mechanizmas, nustatytas Europos cheminių medžiagų agentūros, leidžiantis dalintis tyrimų rezultatais skirtingų tiekėjų.
Pagrindiniai SIEF tikslai:
- Išvengti dubliuojančių bandymų su gyvūnais: Bandymai su gyvūnais - paskutinė priemonė
- Ekonominis efektyvumas: Dalijimasis išlaidomis
- Užtikrinti duomenų kokybę: Profesionaliai paruoštas dosje
- Sutrumpinti registracijos laiką: Nereikia laukti tyrimų rezultatų
Platforma veikia pradėjus registracijos procesą iki proceso užbaigimo.
Joint Submission Mechanizmas REACH Registracijoje
Pagrindas yra koncepcija: one substance - one registration. Praktiškai, kad bet kuri įmonė tiekianti tą substanciją dalyvauja joint submission.
Bendro duomenų pateikimo proceso etapai:
- 1 Etapas - Užklausa ECHA: Pasiruošimo metu, būtina inquiry, egzistuoja ankstesnė registracija.
- Rezultatų gavimas: ECHA per dvidešimt dienų informuoja, kas jau registravo. Radus registruotojų, gausite kontaktus.
- Kontaktas su pagrind: Lead Registrant SIEF administratoriumi.
- Letter of Access kaina: Šalys derasi dėl prieigos prie egzistuojančių duomenų kainos. Kaina turi būti teisinga, skaidri ir nediskriminuojanti.
- 5 Etapas - Prieigos rašto gavimas: Po apmokėjimo naujas registruotojas gauna prieigos raštą, galimybė registruoti.
- Dosje teikimas: Individual part Susiejimas su pagrindine registracija.
Svarbu: Naudojant bendrą dosje, kiekvienas registruotojas turi pateikti individualią informaciją: Organizacijos informacija, Taikymo sritys, Metinį kiekį ir CSR dalį.
Prieigos Rašto Išlaidos ir Veiksniai
LoA - sutartinis įsipareigojimas, leidžiantis dalintis tyrimais. Sutaupymas reikšmingas nei visiškai savarankiška registracija su naujais tyrimais.
Orientacinės sąnaudos (Kinta pagal parametrus):
| Metinis kiekis | Pilna registracija (Bandymai nauji) | Prieiga prie duomenų (Joint submission) | Skirtumas |
|---|---|---|---|
| 1 - 10 tonų | 15 000 - 40 000 EUR | 3 000 - 12 000 EUR | 70-80% |
| 10 - 100 tonų | 40 000 - 80 000 EUR | 10 000 - 25 000 EUR | 60-75% |
| 100 - 1 000 tonų | 80 000 - 150 000 EUR | 20 000 - 50 000 EUR | 60-70% |
| 1 000+ tonų | 150 000 - 300 000+ EUR | 40 000 - 100 000 EUR | 50-70% |
Kas įtakoja išlaidas:
- Cheminės medžiagos tonažas: Aukštesnė apimtis - tuo daugiau tyrimų reikalaujama, todėl LoA kaina didesnė.
- Jau atliktų tyrimų skaičius: Comprehensive dossier (toksikologinius, ekotoksikologinius, Savybės), daugiau kainuos, daugiau informacijos.
- Konsorciumo dydis: Kuo daugiau bendraregistruotojų, tuo pigiau kiekvienam. Jei SIEF yra penkiolika įmonių, kiekvienas moka penkioliktąją dalį.
- Cheminė struktūra: Sudėtingos medžiagos (daugikomponentės medžiagos) daugiau testų, daugiau kainuoja.
- Pagrindinio registruotojo politika: Kai kurie pagrindiniai registruotojai nustato fiksuotas kainas, Flexible negotiation.
Pavyzdys: Verslas Kaune, vidutinis tonažas. 50 000 EUR individualiai. Tačiau per SIEF forumą įmonė gauna Letter of Access už dvylika tūkstančių eurų. Sutaupymas - trisdešimt aštuoni tūkstančiai eurų.
Kaip Rasti SIEF Forumą ir Pradėti Derybas
Norint prisijungti prie click here SIEF forumo, būtina atlikti inquiry procesą per Europos cheminių medžiagų agentūrą. Leidžia, kad Skaidrumas.
Kaip atlikti užklausą:
- ECHA platformos naudojimas: Pirmiausia įmonė turi sukurti paskyrą REACH-IT elektroninėje platformoje Europos cheminių medžiagų agentūros oficialiame tinklapyje.
- 2 Žingsnis - Inquiry pateikimas: Per REACH-IT sistemą pateikiate oficialią užklausą, nurodydami cheminės medžiagos identifikaciją, tonažą ir Use cases.
- Validavimas: Tikrinama, Egzistuojančios registracijos. Jei taip, ECHA pateiks kontaktus.
- Susisiekimas su bendraregistruotojais: Pateikus inquiry, 12 mėnesių terminas ir pradėti derybas dėl prieigos prie duomenų.
Pagalba:
- Europos cheminių medžiagų agentūra (ECHA): Oficialus REACH registracijos puslapis lietuvių kalba
- Lietuvos Aplinkos ministerija: Dažniausiai užduodami klausimai apie REACH
- AAA: Pagalba Lietuvos įmonėms
Pagrindinio Registruotojo Pareigos ir Konsorciumo Valdymas
SIEF vadovas - juridinis asmuo, kuri atsakinga už pagrindinės registracijos dokumentacijos parengimą ir Oficialus registravimas. Dažniausiai tai būna didžiausias tos cheminės medžiagos gamintojas ar importuotojas.
Pagrindiniai įsipareigojimai:
- Dokumentacijos kūrimas: Kaupia informaciją (toksikologinius, aplinkosauginę įtaką, physicochemical properties) ir Pagrindinę dokumentaciją.
- CSR valdymas: Aukštesnis tonažas, privaloma parengti cheminės saugos ataskaitą. Atsakingas už ataskaitą.
- SIEF forumo valdymas: Organizuoja susitikimus, tvarko naujų narių prisijungimą, sprendžia ginčus.
- Kainų politikos nustatymas: Lead Registrant nustato prieigos prie duomenų kainą naujiems registruotojams. Teisinga ir skaidri.
- Informacijos atnaujinimas: Pasikeitimai, Atnaujina dosje.
Konsorciumo alternatyva: Kai SIEF forume dalyvauja daug įmonių, kartais sudaromas konsorciumas, kuris samdo specializuotą konsultantą ar trečiąją šalį. Ši trečioji šalis atlieka Lead Registrant funkcijas, Paslauga už mokestį.
Kaip Derėtis Dėl LoA Kainos ir REACH Principai
Europos Komisijos įgyvendinimo reglamentas numeris 2016/9 Griežti reikalavimai, kaip turi būti dalijamasi duomenimis: Fair, transparent, non-discriminatory.
Jūsų teisės kaip naujojo registruotojo:
- Cost breakdown: Privalote gauti, Detali ataskaita. Aišku kiekviena suma.
- Proporcingumas: Pavyzdžiui 5 t/metai, Tik tam tonažui būtini duomenys. Pavyzdžiui: vieną iki dešimties tonų tonažui nereikalaujama cheminės saugos ataskaitos, Proporcinga suma.
- Dispute resolution: Įtariate, kad kaina yra per aukšta ar diskriminuojanti, ECHA gali spręsti ginčus. Agentūra nustato fair price.
- Teisė derėtis: Nors Lead Registrant siūlo kainą, Galite diskutuoti. Pagrįskite savo poziciją, kodėl kaina turėtų būti mažesnė.
Realūs atvejai:
- Nedidelis kiekis: Jei jūsų tonažas tarp vieno ir dešimties tonų, Reikalaukite, kad Mažiau tyrimų, Proporcinga nuolaida.
- Vėlyvas prisijungimas: Seni duomenys, galite reikalauti, kad kaina būtų mažesnė, Papildomi darbai.
- Konsorciuminis didelis: Didel ė grupė, Nedidelė suma, Amortizuota.
Kodėl Verta Įstoti ir Konsorciumo Struktūra
Įprasta praktika, SIEF forume dalyvaujančios įmonės sudaro formalų konsorciumą. Konsorciuminas - tai struktūrizuotas mechanizmas, Efektyvesnis koordinavimas ir užtikrinantis teisingą kainų politiką.
Nauda dalyviams:
- Profesionalus valdymas: Profesionalūs valdytojai, Koordinuoja procesą. Geresnė dokumentacija.
- Dokumentuotas procesas: Template agreements, Visiems žinoma.
- Mažesni kaštai: Daug dalyvių, Mažesnė investicija. Didelis konsorciuminas, kiekvienas moka tik penkiasdešimtąją dalį visų tyrimų kainos.
- Dispute resolution: Formalus procesas, todėl lengviau išspręsti nesutarimus.
- Nuolatinis atnaujinimas: Konsorciuminas užtikrina, kad registracijos dokumentacija būtų nuolat atnaujinama Naujausi tyrimai.
Prisijungimo žingsniai:
- 1: Atlikite inquiry procesą per ECHA.
- 2: Kreipimasis.
- 3: Sąnaudos ir Susitarimo nuostatos.
- 4: Juridinis dokumentas.
- 5: LoA gavimas.
DUK Apie SIEF ir Data Sharing
Ar privaloma dalyvauti SIEF?
Absoliučiai. Teisės aktas, visi tos pačios cheminės medžiagos registruotojai privalo pateikti bendrą registracijos dokumentaciją. Konkrečiai, kad negalite savarankiškai registruoti medžiagos, jei kiti jau ją registravo.
Išvengt i mokesčio?
Privalomas mokėjimas. REACH reglamentas nustato, kad Fair sharing of costs. Tačiau, Protinga kompensacija. Jei manote, kad Diskriminacija, Oficialus sprendimas.
Kiek laiko užtrunka prisijungimas prie SIEF?
Įprastai nuo vieno iki trijų mėnesių. 20 d. terminas. Derybų laikas Įvairuoja. Po apmokėjimo, Greitas procesas.
Vienkartinis mokestis?
Dažniausiai taip - Vienas kartas. Papildomai, kai kurie konsorciumai taip pat ima metinį administracinį mokestį (Nedidelis) Maintenance.
Pirmasis registruotojas?
Įmanoma, Nėra ankstesnių. Svarbu, Didelė našta: Pilnas dossier, Testai, valdyti SIEF forumą ir derėtis su naujaisiais registruotojais dėl LoA kainos. Third-party assistance.
Galiojimo trukmė?
Nesibaigiantis. Neribotu laikui. Jūs įgyjate teisę naudoti tuos duomenis savo registracijai visam laikui. Papildomai, jei tonažas padidėja (10 t → 100 t), Naujas mokestis.
Ekspertų Parama REACH Registracijos Metu
Reglamento vykdymas - Daug niuansų, Profesionalumas svarbus Toxicity assessment, Aplinkosauginės įtakos, Reguliavimo ir Dokumentacijos. Verslas Lietuvoje Perka pagalbą.
Konsultantų teikiamos paslaugos:
- Formalumai: Tinkama klasifikacija ir Techninis procesas.
- SIEF forumo valdymas ir derybos: Ekspertai susisiekia su pagrindinu registruotoju, derasi dėl Letter of Access kainos ir Jūsų interesai
- Dossier kūrimas: Papildoma informacija (Specifiniai use cases), Profesionalus parengimas.
- CSR parengimas: Jei tonažas viršija dešimt tonų, Rizikos vertinimas. Komplikuota, kurį geriau patikėti profesionalams.
- Oficialus teikimas ECHA: Techniniai niuansai ir pateikti ECHA.
Orientacinės sąnaudos:
- Pradinis etapas: 800 - 2 000 EUR
- LoA derybos ir valdymas: 1 500 - 4 000 EUR
- Individualios dalies sukūrimas: 3 000 - 15 000 EUR (priklausomai nuo tonažo ir sudėtingumo)
- CSR parengimas: 5 000 - 20 000 EUR
- Pilna paslauga: 10 000 - 50 000 EUR
Ekonominis racionalumas: Papildomos išlaidos, jos dažnai atsipirksta Greitis, išvengtas klaidas ir Mažesnė LoA kaina. Profesionalios derybos, Atsiperka.
Reziume: Būtinybė
Data sharing sistema - tai ne tik REACH reglamento reikalavimas, bet ir Finansiškai racionalu, leidžiantis sutaupyti nuo penkiasdešimties iki septyniasdešimties procentų bendros registracijos kainos.
Reziume:
- Privaloma: Pagal REACH reglamentą Negalima atskirai.
- Finansinė nauda: Perpus mažiau Nei individualiai. Konkretus atvejis: vietoj penkiasdešimties tūkstančių eurų, mokate dvylika tūkstančių eurų.
- Laikas: Data sharing procesas Santykinai greitai, Individualiai su testais gali užtrukti dvejus metus ar ilgiau.
- Geresnė dokumentacija: Joint dossier geresnis, Specialistų darbas.
- Garantijos: Jūsų apsauga. Unfair price, galite ginčyti per ECHA.
Žingsniai:
- 1: Prieš pradėdami importuoti ar gaminti cheminę medžiagą, Oficiali užklausa.
- 2: Laikas svarbu.
- 3: Reikalaukite išsamaus išlaidų paaiškinimo ir Jūsų teisės.
- 4: Sutaupysite laiko, ypač jei neturite patirties REACH srityje.
- 5: Išsaugokite visą komunikaciją su Lead Registrant, Dispute resolution.
Investicija į Letter of Access ir registracijos procesą - Ne tik formalumas, bet ir protinga verslo strategija, užtikrinanti legalų ir saugų cheminių medžiagų tiekimą Europos Sąjungos rinkoje.
Pagalba
Europos cheminių medžiagų agentūra - ECHA
- Gidas: ECHA REACH Registration
- Oficialus dokumentas: ECHA Guidance on Data Sharing
Lietuvos Respublikos Aplinkos ministerija
Bottom Line:
REACH registracija per SIEF forumą - Perpus pigiau. Mažesnės išlaidos Nei nauji tyrimai. Oficialus procesas, FTND principas ir Sutaupysite laiko.