REACH Registracija: Ką Reikia Žinoti Pramonei

Jei jūsų verslas gamina arba pristato chemines medžiagas Europos Sąjungoje, beveik užtikrintai, kad privalote atlikti REACH registracija. Ši procedūra gali atrodyti sudėtingas, tačiau žinojimas bazinių standartų ir fazių padės sklandžiai realizuoti deklaravimą. Šiame straipsnyje apžvelgsime svarbiausią informaciją, ką reikia žinoti bet kuris cheminių medžiagų tiekėjas.

Kas Yra Substancijų Įregistravimas?

Cheminių medžiagų registravimo, vertinimo, autorizavimo ir apribojimo sistema - tai ES teisės aktas, veikiantis nuo dvidešimt septintųjų metų, per kurį reguliuoja cheminių junginių išgavimą, pristatymą ir naudojimą Europoje.

Centrinė Taisyklė: Nedeklaravus - nėra tiekimo. Tai numato, kad visos substancijos, gaminamos arba pristatomos apimtimi viršijančiu toną kasmet, privalo būti deklaruotos ECHA.

Kam Būtina REACH Registracija?

REACH registracija privaloma nurodomiems subjektams:

Pirmoji Kategorija: Gamintojai Europos Sąjungoje

Tuo atveju, kai jūsų organizacija gamina cheminius junginius Europos Sąjungoje mase 1 tona ar daugiau per metus, esate įpareigoti registruoti šias medžiagas.

Gamintojo Samprata:

• Bet kuris įmonė, veikiantis europinėje erdvėje
• Kuri išgauna cheminius junginius savo gamykloje
• Tiek atskiras substancijas, tiek substancijas kompozicijose

Antroji Kategorija: Importuotojai iš Trečiųjų Šalių

Kai jūsų organizacija importuoja chemines medžiagas iš ne ES valstybių mase 1 tona ar daugiau per metus, papildomai esate įpareigoti įregistruoti.

Pristatomos Substancijos:

• Gryni junginiai
• Junginiai preparatuose (pavyzdžiui, emalija, valymo priemonės)
• Medžiagos gaminių sudėtyje (specifinėmis sąlygomis)

Trečioji Kategorija: Medžiagų Vartotojai

Medžiagų vartotojai (įmonės, kurios organizacijos pritaiko cheminius junginius savo pramonėje) dažniausiai neturi registruoti junginių, tuo atveju, kai jie verslai gauna jau įregistruotus junginius. Tačiau jie privalo komunikuoti žinias apie kontroliuotą pritaikymą toliau tiekimo grandinėje.

Registravimo Apimtys

Cheminių medžiagų tvarka apibrėžia daugelio lygių standartus, priklausomai nuo išgaunamos ar įvežamos substancijos apimties:

1-10 Tonų per Metus

Esminiai Standartai:

• Bendroji informacija apie medžiagą (nustatymas, kūrimas, pritaikymas)
• Substanciniai-junginių parametrai (lydymosi temperatūra, virties taškas, specifinis svoris)
• Tipologizavimas ir pažymėjimas
• Saugus naudojimas - nurodymai
• Pagrindiniai toksikologiniai tyrimai (tiesioginis rizika)

Išlaidos: nedidelė suma

Vidutinis Kiekis Metuose

Išplėstiniai Reikalavimai:

• Visi 1-10 tonų reikalavimai
• Išsamūs toksikologiniai tyrimai (ilgalaikė rizika, genetinis poveikis)
• Aplinkos poveikio bandymai (hidrosferos būtybės, skaidomumas)
• Poveikio scenarijai (jei taikoma)

Investicijos: 30,000-80,000 eurų

Šimtas-Tūkstantis Tonų Kasmet

Visapusiški Reikalavimai:

• Visi 10-100 tonų reikalavimai
• Tolimesni rizikos testai (reprodukcinis toksiškumas)
• Detalūs ekotoksikologiniai tyrimai
• Cheminės saugos ataskaita (kai substancija rizikinga)

Investicijos: reikšminga suma

Virš Tūkstančio Tonų Kasmet

Pilniausi Standartai:

• Visi 100-1,000 tonų reikalavimai
• Papildomi lėtiniai bandymai (onkologinė rizika)
• Būtina pavojingumo įvertinimo byla
• Išplėstiniai poveikio scenarijai

Išlaidos: didelė suma

Deklaravimo Mechanizmas: Pagrindiniai Etapai

Pirmasis Žingsnis: Išankstinis Registravimas (Jau Įvykęs)

Išankstinis registravimas įvyko iki 2008 metų gruodžio 1 dienos. Tuo atveju, kai jūsų organizacija neužregistravo preliminaraus įregistravimo, dabar reikia vykdyti kompleksinį deklaravimą iki startijant išgavimą ar įvežimą.

2 Etapas: Informacijos Kaupimas ir Tyrimas

Šis žingsnis disponuoja būtinumu. Privaloma gauti:

• Junginio Apibrėžimas: Molekulinis vardas, sudėtis, cheminių medžiagų santraukų tarnybos kodas, ES identifikatorius
• Materialinės-Molekulinės Charakteristikos: Kompleksinės testų žinios (fazinės transformacijos šiluma, virties taškas, specifinis svoris, tirpumas, garų slėgis)
• Pavojingumo Žmonėms Informacija: Bandymų duomenys (staigus pavojingumas, nuolatinis pavojingumas, DNR pakeitimas, navikų sukeliamumas)
• Ekotoksikologiniai Duomenys: Tyrimų rezultatai (hidrosferos būtybės, skaidomumas, akumuliacija organizmuose)
• Išgavimo ir Vartojimo Duomenys: Metiniai kiekiai, išgavimo zonos, pritaikymo vietos
• Kategorizavimas ir Etiketavimas: Pagal CLP reglamentą

Laikas: 3-12 mėnesių, priklausomai nuo žinių egzistavimo ir bandymų būtinumo.

3 Etapas: Bendrosios Žinių Perdavimo Organizacijos Narystė

Cheminių medžiagų tvarka remia kolektyvinį informacijos teikimą, norint panaikinti nenaudingų bandymų su organizmais ir mažintos investicijos.

Konsorciumo Narystės Privalumai:

• Galimybė turėti esamas informacijas
• Išlaidų pasidalinimas (gali sumažinti kaštus 50-70%)
• Partnerystė su kitais įregistruotojais
• Techninis palaikymas

Organizacijos Įtraukimo Suma: Įprastai du tūkstančiai-penkiolika tūkstančių, pagal medžiagos kiekio ir organizacijos masto.

Dokumentacijos Fazė: Įregistravimo Bylų Sudarymas

Įregistravimo byla reikalaujama būti sukurta standartizuotoje sistemoje ir įtraukti visus sukauptus duomenis.

Esminės Bylos:

• Techninė dokumentacija (visos testų žinios)
• Rizikos vertinimo dokumentas (kai reikalaujama)
• Kontroliuotas pritaikymas ir kontakto atvejai
• IUCLID byla

Trukmė: 2-6 mėnesiai

Pateikimo Fazė: Dokumentacijos Pateikimas ECHA

Sukurtas aplankelis pateikiama REACH-IT platformoje - kompetentingos institucijos internetinėje portale.

Deklaravimo Kaina Institucijai:

• Mažos įmonės: Mažintos kainos (30-95% nuolaida)
• Įprastos verslai: Įprastos kainos (trisdešimt procentų lengvata)
• Didelės įmonės: Visiškai kainos

Mokesčio Dydis (Stambesnėms Organizacijoms):

• 1-10 tonų: 1,700 eurų
• Dešimt-šimtas tonų: penki tūkstančiai vienas šimtas
• Didelis kiekis: penkiolika tūkstančių trys šimtai
• Virš tūkstančio tonų: didelė suma

Šeštasis Žingsnis: ECHA Vertinimas

ECHA įvertina pateiktą dokumentaciją ir potencialiai reikalauti lisplėminių duomenų arba testų.

Laikas: vidutinis laikotarpis (tuo atveju, kai nereikalaujama tolimesnių žinių)

Septintasis Žingsnis: Įregistravimo Kodo Įgijimas

Sėkmingai įvertinus aplankelį, kompetentinga institucija priskiria įregistravimo kodą, kuris numeris įgalina išgauti ar importuoti substanciją Europos teritorijoje.

Bendrosios Žinių Perdavimo Vertė

Viena esminių cheminių medžiagų tvarkos ypatybių pasižymi bendrosios žinių perdavimo sistema. Kada daugelis išgavėjų ar įvežėjų deklaruoja tą pačią medžiagą, jie subjektai privalo padalyti duomenimis ir bendrai įteikti svarbų aplankelį.

Bendro Duomenų Pateikimo Privalumai:

• Investicijų Redukavimas: Bendras duomenų pateikimas potencialiai mažinama registracijos išlaidas pusę-du trečdalius, priešinant su individualia registracija.
• Tyrimų su Gyvūnais Vengimas: REACH siekia kuo labiau redukuoti gyvūnų bandymus. Dalijamasis esamais duomenimis, panaikinami dubliuojančių bandymų.
• Kokybiškesni Duomenys: Dalinamasis duomenimis ir praktika, bendrosios organizacijos įtraukti gali parengti profesionalesnio standarto deklaravimo aplankelį.
• Profesionalus Asistavimas: Organizacijos dažnai duoda profesionalų asistavimą savo dalyviams, užtikrinant sukurti dokumentaciją ir kalbėti apie agentūros paklausimus.

REACH Registracijos Paslaugos: Kada Reikalinga Profesionali Pagalba

REACH registracija pasižymi kompleksine procedūra, reikalaujantis profesionalios kvalifikacijos substancijų valdymo, pavojingumo mokslo, ekotoksikologijos ir aplankelių kūrimo zonose.

Profesionali REACH Registracijos Paslaugos Sudaro:

• Išsamią konsultaciją apie REACH reikalavimus
• Žinių gavimą ir studiją
• Grupės radimo ir narystės palengvinimą
• Registracijos dokumentacijos parengimą standartizuotoje programoje
• Pavojingumo įvertinimo bylos kūrimą
• Aplankelių įteikimą institucijai
• Komunikaciją su ECHA ir reagavimus į paklausimus
• Registracijos palaikymą ir modifikacijas

Specialistų Asistuoja Vertė:

• Taupomas laikas ir ištekliai
• Užtikrinama atitiktis visiems reikalavimams
• Mažinama nesėkmių potencialas
• Racionalizuojamos investicijos (bendrosios žinių perdavimo planas)
• Sklandus procesas nuo inicijuojamo iki užbaigimo

Įprastos Problemos Cheminių Medžiagų Įregistravime

• Uždelstas Deklaravimas: Startijus išgavimą ar įvežimą be registracijos - didėlės sankcijos ir komercinės veiklos blokavimas.
• Klaidingas Masės Nustatymas: Nepridedant visų gamybos vietų ar naudojimo būdų.
• Neadekvatus Žinių Standartas: Neturintys arba neadekvataus standarto bandymų informacija.
• Organizacijos Neįžvelgimas: Mėginimas deklaruoti asmeniškai, tuo atveju, kai egzistuoja konsorciumai, vedantis į stambesnius kaštus.
• Klaidingas Tipologizavimas: Neteisinga substancijos kategorizacija pagal pavojingumo nustatymo tvarką.
• Neadekvatus Modifikavimas: Neinformavimas apie pasikeitimus (masės, vartojimas, tipologizavimas).

Apibendrinimas

Substancijų deklaravimas yra privalomas etapas kiekvienam substancijų kūrėjams ir pristatytojams Europos Sąjungoje. Net jei procesas būti laikomas painus, tinkamas planavimas, duomenų rinkimas ir profesionali pagalba gali žymiai palengvinti šį procesą.

Pagrindiniai Patarimai Gamintojams:

• Inicijuokite iš anksto - įregistravimo procedūra potencialiai truktų pusę metų-pusantro metų
• Ištirkite kiekvieną turimų gamybos ir importo kiekius
• Atradinkite konsorciumų - tai sutaupo trukmės ir investicijų
• Užtikrinkite aukšto lygio žiniomis - nekokybių duomenys potencialiai sukels atidėjimą
• Pamastykite profesionalią pagalbą - tai kaštai, kuri atsipirks

REACH registracijos paslaugos gali garantuoti jūsų organizacijai sėkmingai įgyvendinti visus substancijų reguliavimo standartus, išvengti sankcijų ir garantuoti, kad jūsų substancijos potencialiai yra teisiškai tiekiami europinėje erdvėje.

click here